Importance de la gestion des risques associés aux instruments médicaux. Lois, règlements et normes. Instances gouvernementales. Organismes approuvant, élaborant et vérifiant les normes. Inventaire des normes techniques pertinentes. Gestion de la qualité. Documentation. Gestion des risques : analyse des risques; emploi prévu; identification des phénomènes dangereux physiques et biologiques; évaluation de la probabilité et de la sévérité des dommages; maîtrise des risques; suivi des incidents. Achat et opération sécuritaire des instruments médicaux en milieu hospitalier, vigilance. Épidémiologie clinique, évaluation quantitative et modalités des essais cliniques. Réglementations connexes : médicaments et matériaux biologiques.

Structure type d’un instrument biomédical, métrologie, fonction de transfert, sécurité et normes. Circuits électroniques pour le conditionnement du signal : amplification, filtrage, détection. Approches pour diminuer l’interférence et le bruit. Principes de fonctionnement et circuits de base pour divers types de capteurs : électrode, force, débit, pression, ultrason, rayonnement, biochimique. Applications : électrocardiographie, système respiratoire.

Importance de la gestion des risques associés aux instruments médicaux. Lois, règlements et nor-mes. Instances gouvernementales. Organismes approuvant, élaborant et vérifiant les normes. Inven-taire des normes techniques pertinentes. Gestion de la qualité. Documentation. Gestion des risques : analyse des risques; emploi prévu; identification des phénomènes dangereux physiques et biologi-ques; évaluation de la probabilité et de la sévérité des dommages; maîtrise des risques; suivi des in-cidents. Achat et opération sécuritaire des instruments médicaux en milieu hospitalier, vigilance.

Analyse statistique univariée et multivariée. Évaluation des techniques d'intervention et de diagnostic: essais cliniques avec ou sans groupe contrôle, effet placebo, biais. Bioéthique; responsabilité légale, normes.

Exposés et discussions principalement centrés sur les projets de recherche des étudiants à la maîtrise en génie biomédical. Discussions sur des publications récentes et participation occasionnelle de conférenciers invités.