Importance de la gestion des risques associés aux instruments médicaux. Lois, règlements et normes. Instances gouvernementales. Organismes approuvant, élaborant et vérifiant les normes. Inventaire des normes techniques pertinentes. Gestion de la qualité. Documentation. Gestion des risques : analyse des risques; emploi prévu; identification des phénomènes dangereux physiques et biologiques; évaluation de la probabilité et de la sévérité des dommages; maîtrise des risques; suivi des incidents. Achat et opération sécuritaire des instruments médicaux en milieu hospitalier, vigilance. Épidémiologie clinique, évaluation quantitative et modalités des essais cliniques. Réglementations connexes : médicaments et matériaux biologiques.
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- Enseignant (éditeur) : Ghislain Nadeau